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臨床開発モニター

こんにちは。

【ヒューマンダイナミックス】の「CRAモニター 求人」について当ウェブサイトからの引用での記事です。

臨床開発モニター(CRA:Clinical Research Associate)とは?

臨床開発モニター(CRA)の業務は? 治験を実施するのにふさわしい医療機関を選定し、医療機関に治験実施の申し込みをすると、その医療機関において治験が始まります。

治験実施を依頼した医療機関で、主に「薬事法」とそれに基づいて厚生労働省が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準」(GCP)や治験実施計画書(プロトコール)にのっとって、治験が円滑に行われているかどうかを監視、チェックするのが臨床開発モニター(CRA)の主な仕事です。また、こういった業務をモニタリングということから、モニターとも言います。

治験が円滑に行われるために医療機関を訪問し、医師や医療機関関係者と良好な関係を築き、現在行われている治験に関する様々な情報を提供し、信頼できるデータを収集することが臨床開発モニター(CRA)の責務です。 つまり臨床開発モニター(CRA)は、「製薬業者と各医療機関とを結ぶパイプ役」という大きな役割を担っているのです。

更なる詳細についてはこちらをクリック!

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